醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)檢測儀
一. 概述:環(huán)氧乙烷(EO)被用于醫(yī)療設備的消毒,但它是一種已知的致癌物。有關法規(guī)要求在生產和使用中要定期對其進行檢測。環(huán)氧乙烷(EO)檢測解決方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經消毒的醫(yī)療設備中EO含量。醫(yī)療設備中殘留環(huán)氧乙烷分析氣相色譜方案儀器配置合理、操作簡單、結果可靠,是醫(yī)療器材生產廠及醫(yī)院的實用檢測方案。
二.?檢測指標:環(huán)氧乙烷(EO)
三.?儀器配制:
氣相色譜儀GC5890N、頂空進樣器DK300、氣體發(fā)生器、非極性色譜柱
四.?試劑:環(huán)氧乙烷(EO)準品
五. 實驗條件:
柱溫:80℃、汽化室:150℃、 FID:200℃
頂空進樣器:樣品加熱80℃,閥箱80℃,管路120℃
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六. 操作過程:頂空進樣,進樣量1mL
七.圖譜:
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八. 參考依據:GB15980-2009,GB/T 14233.1-2008
九.儀器配置:
序號 |
產品名稱 |
型號/規(guī)格 |
數量 |
1 |
氣相色譜儀(FID、毛細管進樣系統(tǒng)、程序升溫、后開門 ) |
GC5890N6891 |
1臺 |
2 |
自動頂空進樣器 |
DK-300HS50 |
1臺 |
3 |
空氣發(fā)生器 |
KJA-2L |
1臺 |
4 |
氫氣發(fā)生器 |
KJH-300 |
1臺 |
5 |
高純氮氣(含減壓閥) |
40L純度99.999% |
1瓶 |
6 |
色譜工作站 |
KJ5890 |
1套 |
7 |
專用色譜柱 |
聚乙二醇為固定液30m*0.32mm |
1根 |
8 |
EO標準品 |
? |
1瓶 |
9 |
電腦和打印機 |
? |
1套 |
10 |
氣體凈化器 |
? |
1套 |
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